Die israelische Firma DarioHealth hat eine Genehmigung von 510 (k) für eine Version seines Blutzuckerüberwachungssystems erhalten, das laut einer Unternehmenserklärung zusammen mit der Dario -App mit dem iPhone 7, 8 und X kompatibel ist.
"Wir haben unermüdlich daran gearbeitet, eine Lösung zu finden, die den strengen Standards entspricht, die erforderlich sind, um die FDA -Genehmigung zu erhalten", sagte Erez Rafael, CEO und Vorsitzender von Dariohealth. Erlaubt vielen unserer früheren Benutzer, die zu diesen neuen iPhones gewandert sind, um ihre Dario -Funktionen zu verbessern. Dies setzt die Fortschritte von Dariohealth auf dem US -Markt fort und öffnet die Tür für die massive Markterweiterung.
Das Dario -System besteht aus einem Taschengerät, das einen Glukometer, ein Einweg -Teststreifen, ein Lanzgerät und eine begleitende Smartphone -App enthält.
DarioHealth erhielt im Dezember 2015 ursprünglich FDA -Freigabe für ein Digital Diabetes -Überwachungssystem, wurde jedoch abgehalten, als Apple seine kontroverse Entscheidung ankündigte, die Kopfhörerbuchse aufgrund des Abhängigkeit von Hardware auf die 3,5 -mm -Kopfhörerbuchse zu entfernen. Gerätehersteller unterstützen nur den proprietären Blitzanschluss von Apple.
"Diese Nachricht [Entfernung des 3,5 -mm -Jacks] war für uns keine Überraschung, wir haben schon lange an einer Lösung gearbeitet", sagte Rafael im Jahr 2016. Der Gesundheitsmarkt. “
Das lightning-kompatible DarioHealth-System erhielt im Oktober CE-Kennzeichnung und ist seit September über ausgewählte Android-Smartphones in den USA erhältlich, wie die Samsung Galaxys Series, die Samsung Galaxy Note Series und die LG G-Serie. Nach einer kürzlichen Zollabfertigung beabsichtige das Unternehmen, seine Verkäufe in den kommenden Wochen auf die USA auszuweiten.
Während einer Telekonferenz im November im vergangenen November diskutierte Raphael mehrere wichtige Themen, darunter Blitzkompatibilität und Erweiterung der US -Verkäufe. Zu seinen weiteren Kommentaren gehörten seine Gedanken zu Dariohealths Start der neuen B2B -Plattform des Unternehmens, Dario Engage, auf dem deutschen Markt.